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质量管理与控制
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QA:质量管理
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主题活动和责职:
- 资格和验证协议的发布
- 文件的发布:例如规格,掌握批次记录,标准作业程序
- 批次的审核和发布,归档
- 批次记录的发布
- 变更控制,偏差控制,调查
- 验证方案的批准
- 培训
- 内部审计,合规性
- 供应商和供应商的资格审核
- 索赔,召回等
QC:质量控制
我门的实践室和工厂从制造原材料的投放量到全时候的有效控制整比率均会的支持效果定量阐述。这个包涵色谱法的发展趋势或者节构中不溶物的检验方法步骤和副产的的检验方法步骤,定量阐述方法步骤认证,核编和参看原则产品的样品,这个也为更优秀的产品出示了可能性。主耍的定量阐述装备请参与定量阐述设备。
活動和职责范围:
- 开发和规范审批
- 取样,分析检查和原料,中间体和清洁样品的九游会网页版官网
- 取样,分析检查和原料药的审批并完成产品
- 原料和最后产品的九游会网页版官网 资格和设备的维修 方法转换和验证 批准文件:例如分析程序,标准操作规程
- 稳定性测试
- 压力测试
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